A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou desta segunda-feira (21) a certificação de ‘Boas Práticas de Fabricação’ para a fábrica da Sinovac, farmacêutica que produz a vacina da Coronavac.

A conclusão foi feita pela equipe da Anvisa e de observadores Instituto Butantan que viajaram à China para inspecionar a produção da vacina.

O grupo esteve no país entre 30 de novembro até 4 de dezembro para inspeção e reuniões com os executivos da empresa.

Segundo a nota publicada no Diário Oficial, o Instituto Butantan enviou o plano de ação para Anvisa na quarta-feira (16). Já a conclusão da equipe técnica foi finalizada no último domingo (20). A autorização foi publicada 10 dias antes da previsão inicial definida pela agência.

O certificado tem validade de dois anos e é um do pré-requisitos tanto para o processo de registro da vacina no Brasil, quanto para um eventual pedido de autorização para uso emergencial.

Testes da vacina

A certificação da Sinovac acontece no mesmo dia que o Instituto Butantan anunciou que foi concluída a terceira e última fase de testes clínicos da vacina Coronavac.

Pelas redes sociais, o Butantan também anunciou nesta segunda que “os resultados [da fase 3] serão encaminhados para a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)”, e que, “em breve, a primeira vacina brasileira contra o covid-19 estará pronta”.

A previsão do instituto é divulgar os resultados da fase 3 nesta quarta-feira (23).