A Pfizer/BioNTech e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) se reuniram, nesta terça-feira (9), para discutir dados da aprovação do uso da vacina contra covid-19 em crianças de 5 a 11 anos. Representantes das duas instituições participaram da reunião de “pré-submissão” para o pedido de aprovação, onde foram apresentados dados técnicos antes do envio formal do pedido para a nova indicação.

De acordo com a Anvisa, o laboratório confirmou que a dose será reajustada, e aplicada em menor quantidade do que a aplicada para pessoas com mais de 12 anos, como já acontece nos EUA.

A Pfizer não confirmou a data para a apresentação do pedido, no entanto, informou que isso acontecerá em breve. A expectativa é que ocorra ainda em novembro.

No último dia 29 de outubro, a FDA, agência reguladora dos Estados Unidos, uma das mais rigorosas do mundo, aprovou a utilização da vacina em crianças de 5 a 11 anos, o que deve abrir caminho para a rápida aprovação no Brasil.

Após o recebimento do pedido, a agência brasileira tem até 30 dias para dar uma resposta.